2023年公司圍繞戰略目標持續投入,尋求業(yè)務(wù)突破口,積極推動(dòng)收入增長(cháng),持續完善治理水平,提升公司經(jīng)營(yíng)管理效率,營(yíng)業(yè)收入呈現穩步增長(cháng)趨勢。據公司三季度報告顯示,2023年1-9月?tīng)I業(yè)收入達30155.72萬(wàn)元,同比增長(cháng)124.91%;凈利潤約-3245.82萬(wàn)元,虧損幅度同比下降57.84%。
【持續聚焦HIV領(lǐng)域,人源蛋白領(lǐng)域產(chǎn)品提供穩定現金流】
公司業(yè)務(wù)戰略持續聚焦于抗HIV領(lǐng)域和人源蛋白領(lǐng)域,并圍繞戰略目標持續投入,全力推動(dòng)抗 HIV 創(chuàng )新藥艾諾韋林片及艾諾米替片的商業(yè)化進(jìn)程,2023年1-9月HIV新藥合計實(shí)現銷(xiāo)售收入約4,648.66萬(wàn)元,較上年同期增加約2,799.96萬(wàn)元,同比增長(cháng)151.46%。
公司現階段將HIV新藥商業(yè)化作為重點(diǎn)任務(wù)之一,通過(guò)對國內HIV診療現狀及趨勢進(jìn)行研判,以上市后廣泛臨床研究數據為基礎,積極推動(dòng)艾諾米替片進(jìn)入國家醫保目錄。艾諾米替片及艾諾韋林片均通過(guò)初步形式審查,進(jìn)入《2023 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的申報藥品名單》,公司已為艾諾米替片參加國家醫保談判進(jìn)行充分準備,為艾諾米替片惠及更多HIV感染者創(chuàng )造條件。
2023年1-9月人源蛋白粗品業(yè)務(wù)收入20407.08萬(wàn)元,較上年同期增加183.49%。公司依靠在人源蛋白粗品方面的技術(shù)壁壘優(yōu)勢、資源網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢、規模生產(chǎn)優(yōu)勢及原料品控優(yōu)勢,不斷拓展海內外人源蛋白粗品市場(chǎng),積極布局上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài),為公司發(fā)展提供穩定的現金流,進(jìn)一步增強自我造血能力,也為新藥研發(fā)投入提供堅實(shí)基礎。
【積極推動(dòng)核心在研管線(xiàn)進(jìn)度,艾諾米替片Ⅲ期臨床試驗結果符合預期,整合酶鏈轉移抑制劑ACC017片臨床試驗申請獲得受理】
三季度報告顯示,公司取得艾諾米替片(轉換治療經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV-1感染者)與進(jìn)口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?,由美國吉利德公司研發(fā),我國首個(gè)納入醫保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng )新單片復方制劑)頭對頭Ⅲ期臨床研究結果。臨床研究數據顯示,艾諾米替片對于經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當,肝臟和腎臟安全性方面相當,而在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優(yōu)勢。此前尚無(wú)真正意義上的含有國產(chǎn)創(chuàng )新成分的單片復方制劑,艾諾米替片治療成年經(jīng)治HIV-1感染者新適應癥若順利獲批上市,將為國內經(jīng)治HIV-1感染者提供一個(gè)與國際方案同步的新選擇,滿(mǎn)足國內經(jīng)治HIV-1感染者轉換治療需求,亦有助于減輕患者的經(jīng)濟壓力、實(shí)現進(jìn)口替代。
公司正在進(jìn)行向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交艾諾米替片新適應癥上市許可申請的準備工作。公司將在不斷積累中國高等級循證醫學(xué)證據的基礎上,繼續推動(dòng)含艾諾韋林方案(艾諾韋林、艾諾米替)的覆蓋和放量。
公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結構的人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI)——ACC017片臨床試驗申請于10月24日獲得受理。這是公司在抗HIV領(lǐng)域藥物研發(fā)取得的又一大進(jìn)展,公司后續將拓展在研管線(xiàn)的深度,不斷滿(mǎn)足國內艾滋病治療升級的迫切需求,HIV患者提供更好的藥物選擇。
【強化人才隊伍建設,推出股權激勵政策,搭建多類(lèi)型、立體化、廣覆蓋的HIV 新藥商業(yè)化運營(yíng)體系】
為加快已上市的兩款抗HIV新藥艾邦德?和復邦德?的商業(yè)化進(jìn)程,公司加快外部人才引進(jìn)步伐,報告期內公司陸續引入包括分管HIV創(chuàng )新藥商業(yè)化領(lǐng)域高級副總裁、市場(chǎng)總監、財務(wù)總監、HR總監等多位業(yè)務(wù)能力扎實(shí)、經(jīng)驗豐富的營(yíng)銷(xiāo)及管理人才,加強人員基礎管理體系建設;密切關(guān)注重點(diǎn)醫院準入相關(guān)政策,不斷提升藥物的可及范圍,兼顧各級別醫院,適當下沉基層;樹(shù)立公司及產(chǎn)品品牌形象,做好患者教育工作,提升患者對公司產(chǎn)品的認知度;強化市場(chǎng)部學(xué)術(shù)推廣職能,開(kāi)展高端學(xué)術(shù)會(huì )議,以循證數據為基礎宣傳公司品牌以及產(chǎn)品優(yōu)勢。公司通過(guò)推出新一期股票激勵計劃,充分激勵市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)在內的優(yōu)秀核心員工努力完成各項關(guān)鍵任務(wù),與企業(yè)共同成長(cháng)。
艾迪藥業(yè)力爭成為國內抗艾領(lǐng)域藥物研發(fā)的領(lǐng)跑者,致力于打造完整的HIV抗病毒新藥研發(fā)管線(xiàn),力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。為切實(shí)支持公司發(fā)展,基于對公司未來(lái)發(fā)展的信心和對公司長(cháng)期投資價(jià)值的認可,公司實(shí)際控制人之一、董事長(cháng)傅和亮先生將適時(shí)增持公司股份,進(jìn)一步促進(jìn)公司持續、穩定、健康發(fā)展,維護公司及全體股東利益,穩定市場(chǎng)預期,增強投資者信心。