2023年10月24日,公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結構的人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)整合酶鏈轉移抑制劑ACC017片境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。
ACC017片屬于化學(xué)1類(lèi)新藥,其可通過(guò)抑制HIV整合酶活性,有效阻斷HIV基因組整合進(jìn)入宿主基因組DNA,臨床擬用于治療HIV感染。臨床前研究提示ACC017片作用機制明確、抗病毒效果良好、與其它多種抗逆轉錄病毒藥物具有協(xié)同作用、安全窗大等特點(diǎn)。ACC017片產(chǎn)品工藝穩定,質(zhì)量可控,有望在臨床治療中帶來(lái)差異化優(yōu)勢,實(shí)現進(jìn)口替代。
艾迪藥業(yè)在抗HIV 領(lǐng)域產(chǎn)品的布局全面且有合理梯度,口服藥創(chuàng )新藥艾邦德?(艾諾韋林片)已經(jīng)成功商業(yè)化,隨著(zhù)口服復方三聯(lián)藥物復邦德?(艾諾米替片)的上市也帶來(lái)了更廣闊的市場(chǎng)。此次ACC017片臨床試驗申請獲得受理是艾迪藥業(yè)在抗HIV領(lǐng)域藥物研發(fā)取得的又一大進(jìn)展,艾迪藥業(yè)后續將針對 HIV 新靶點(diǎn)整合酶抑制劑等藥物管線(xiàn)多措并舉持續發(fā)力,為HIV患者提供更好的藥物選擇。