請您用一句話(huà)來(lái)概括此次上市的國產(chǎn)艾滋病抗病毒藥物復邦德的特點(diǎn)。此外，這一特點(diǎn)對解決當下國產(chǎn)艾滋病抗病毒藥物研發(fā)“痛點(diǎn)”有哪些幫助？

如果用一句話(huà)概括復邦德的特點(diǎn)，那就是：它有效解決了我國艾滋病抗病毒藥物研發(fā)中遇到的“卡脖子”問(wèn)題。在此之前，我國艾滋病抗病毒藥物以國外進(jìn)口、國內仿制為主，尚無(wú)真正意義上的國產(chǎn)創(chuàng )新成分單片復方制劑。復邦德的成功上市改變了這一現狀，助力我國艾滋病抗病毒治療綜合能力的提升。

2021年以來(lái)，我們先后上市兩款艾滋病抗病毒國家1類(lèi)創(chuàng )新藥，即艾邦德（通用名艾諾韋林）和復邦德。

艾邦德是新一代非核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑，通過(guò)非競爭性結合及抑制HIV逆轉錄酶活性，達到阻止病毒轉錄和復制的目的。2021年6月25日，艾邦德在我國獲批上市，同年12月即被納入國家醫保目錄，成為國內首款被納入國家醫保的口服抗HIV1類(lèi)創(chuàng )新藥。

復邦德于2023年1月4日獲批上市，是國內首款擁有自主知識產(chǎn)權的三聯(lián)單片復方抗艾滋病1類(lèi)新藥。在艾邦德的基礎上，其加入了兩種核苷類(lèi)藥物——替諾福韋和拉米夫定，形成了完整的抗病毒治療方案，用于治療成人HIV-1感染初治患者。復邦德的獲批上市，填補了國產(chǎn)創(chuàng )新成分單片復方制劑領(lǐng)域空白，將有助于為國內艾滋病病毒感染者提供同步國際治療的新選擇，滿(mǎn)足國內感染者日益增長(cháng)的診療需求。

值得一提的是，艾邦德和復邦德的上市，使國外進(jìn)口藥品治療費用從每個(gè)月的3000元左右下降至1000元左右，既提升了前沿藥物治療的可及性，又減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

令我印象深刻的是，在臨床試驗期間，新冠疫情發(fā)生，一些城市采取封控措施，導致當地受試者不能如期到異地醫療機構接受進(jìn)一步的檢查與跟蹤隨訪(fǎng)。例如，按照臨床試驗方案，河北省受試者應定期到北京特定醫療機構接受檢查。但受封控影響，他們無(wú)法離開(kāi)所在地。受試者脫落過(guò)多會(huì )極大地影響臨床試驗效果。為此，經(jīng)過(guò)多方協(xié)調，我們臨時(shí)調整了試驗方案，安排此類(lèi)受試者在當地醫療機構接受檢查。此舉保證了臨床試驗的如期高質(zhì)量完成。

新藥研發(fā)方案是綜合藥物安全性、病毒學(xué)療效、耐藥性、給藥頻率和用藥量、依從性、成本等因素優(yōu)中選優(yōu)的結果。在復邦德臨床試驗方案設計初期，中國還未開(kāi)展與國際接軌的大規模艾滋病抗病毒藥物Ⅲ期臨床試驗，缺乏可借鑒的經(jīng)驗。而臨床試驗方案設計是一項復雜的系統工程，既要考慮方案的科學(xué)性，也要有效選擇對照試驗藥物。這是我們的初次嘗試，在整個(gè)試驗過(guò)程中，我們不斷總結經(jīng)驗。我們期待國內創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)加快與國際接軌的步伐，加速?lài)鴥葎?chuàng )新藥研發(fā)。

新藥進(jìn)入臨床試驗前，需要經(jīng)過(guò)嚴格且充分地論證，論證內容包括分子生物化學(xué)、細胞毒性、藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)等，以保障臨床試驗藥物的安全性。此外，緊跟藥物研發(fā)國際趨勢，我們積極與高校及科研院所合作，但未參與臨床試驗全程，而是通過(guò)分工協(xié)作的方式讓專(zhuān)業(yè)人做專(zhuān)業(yè)事。例如，藥品研發(fā)合作者主要負責提供靶點(diǎn)與先導化合物的發(fā)現和優(yōu)化等；臨床前合作者負責藥效評估、臨床試驗申報等；臨床試驗合作研發(fā)者提供技術(shù)服務(wù)，包括注冊申報、藥物上市檢測等。

作為一家科創(chuàng )型企業(yè)，艾迪藥業(yè)只有把自身的命運與國家、社會(huì )的需求結合起來(lái)，才能真正生根發(fā)展。目前，艾迪藥業(yè)正在研發(fā)新一代整合酶抑制劑，以期進(jìn)一步延長(cháng)患者服藥間隔，減輕藥物副作用等。

近些年，國產(chǎn)艾滋病抗病毒藥物研發(fā)進(jìn)入繁榮發(fā)展期，成果不斷涌現。這得益于“十一五”“十二五”及“十三五”時(shí)期國家科技重大專(zhuān)項均設立了重大傳染病防治及重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項，對艾滋病防治和抗艾滋病新藥研發(fā)均做了戰略布局，并提供政策支持。例如，艾邦德和復邦德不僅先后被列入“十三五”時(shí)期國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項，在新藥創(chuàng )制過(guò)程中，還獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的大力支持。根據復邦德生物等效性研究試驗結果，艾邦德Ⅱ期臨床試驗被藥品審評中心豁免，并順利獲批上市，極大地滿(mǎn)足了診療需求，造福了患者。

艾迪藥業(yè)的英文名為“Aidea”，意為“領(lǐng)先的創(chuàng )新和夢(mèng)想”。2020年，艾迪藥業(yè)在上海證券交易所科創(chuàng )板上市。這使其創(chuàng )新藥研發(fā)工作更加從容，推出更多新藥研發(fā)項目。

此外，艾迪藥業(yè)成功登陸科創(chuàng )板增強了對人才的吸引力。企業(yè)發(fā)展的核心優(yōu)勢是人才，聚集優(yōu)秀人才，才能形成良好的研究氛圍，才能不斷攻關(guān)直至達成既定目標。此外，在科創(chuàng )板上市使艾迪藥業(yè)的發(fā)展定位更加明確，為其提供了更好的發(fā)展機會(huì )。我們一定牢記使命，將艾迪藥業(yè)發(fā)展成為卓越的制藥企業(yè)。為了實(shí)現這一目標，我們制定了明確的評價(jià)標準，即產(chǎn)品使用率在同類(lèi)產(chǎn)品中位列前3名，成為人均生產(chǎn)力最高的制藥企業(yè)之一。

其間，我個(gè)人的體會(huì )是，我們選擇艾滋病抗病毒治療這條賽道，既是公司發(fā)展的必然，亦是機緣巧合。創(chuàng )業(yè)之前我就一直在思考，自己要以怎樣的方式為社會(huì )問(wèn)題的解決提供助力。2014年，我們將創(chuàng )新藥研發(fā)方向確定為艾滋病抗病毒藥物。彼時(shí)，國產(chǎn)艾滋病抗病毒藥物品種非常少，市場(chǎng)空白亟待填補，患者用藥依從性和生活質(zhì)量需進(jìn)一步提升，這引發(fā)了我們的關(guān)注。公司決定將業(yè)務(wù)方向向艾滋病抗病毒新藥研發(fā)傾斜。對此，很多人說(shuō)這條賽道不僅充滿(mǎn)挑戰，且付出與回報不成正比。

作為一名有責任感的企業(yè)家，在看到國內艾滋病抗病毒藥物的先進(jìn)性、可及性等均與發(fā)達國家存在較大差距時(shí)，我特別想為那些感染者提供一些幫助，為社會(huì )發(fā)展貢獻一份力量。作為一家科創(chuàng )型企業(yè)，艾迪藥業(yè)只有把自身的命運與國家、社會(huì )的需求結合起來(lái)，才能真正生根發(fā)展。

隨著(zhù)抗逆轉錄病毒藥物治療的有效推廣，艾滋病已由致命性疾病變?yōu)榭煽氐穆詡魅静?。但我們也應該看到，長(cháng)期的病毒學(xué)抑制必然使艾滋病患者長(cháng)期暴露于抗逆轉錄病毒藥物，用藥依從性難以保證。同時(shí)，長(cháng)期治療也將面臨耐藥、不良反應及藥物相互作用等問(wèn)題。此外，每天口服藥物的不便利性也成為提升治療依從性的阻礙。為應對這些問(wèn)題和挑戰，業(yè)內在積極探索新的治療方案和藥物研發(fā)策略，以更好地滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床診療需求。

針對艾滋病病毒，除了非核苷類(lèi)藥物外，艾迪藥業(yè)還不斷完善產(chǎn)品架構。目前，其正在研發(fā)新一代整合酶抑制劑。整合酶是一種幫助逆轉錄病毒把攜帶病毒遺傳信息的DNA整合到宿主DNA的酶，抑制整合酶的活性可減少遺傳信息被整合給宿主，從而抑制HIV的復制。整合酶抑制劑將在延長(cháng)患者服藥間隔，提升患者用藥依從性，顯著(zhù)減輕藥物副作用等方面發(fā)揮作用，對患者的身體健康、生活質(zhì)量等均有積極意義。

此外，隨著(zhù)大數據、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)的快速發(fā)展，藥物研發(fā)數字化轉型正在加速。單細胞測序技術(shù)、mRNA（信使核糖核酸）技術(shù)、CRISPR基因編輯技術(shù)等前沿技術(shù)的更新迭代，也勢必將加快藥物研發(fā)的速度。

艾迪藥業(yè)秉持“領(lǐng)先的創(chuàng )新和夢(mèng)想”理念，已發(fā)展成為艾滋病的有力抗擊者。未來(lái)，艾迪藥業(yè)將加速前沿技術(shù)研究，并通過(guò)充分梳理艾滋病抗病毒藥物的篩選、設計、合成、驗證、開(kāi)發(fā)等，縮短研發(fā)周期，不斷滿(mǎn)足國內艾滋病防治需求，力爭成為艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。