2024年1月17日,抗艾一類(lèi)新藥ACC017片一期臨床試驗啟動(dòng)會(huì )在首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院順利召開(kāi)。首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院張福杰教授,藥物臨床試驗機構辦公室主任胡朝英主任,項目研究醫生、研究護士等參加了啟動(dòng)會(huì )和項目培訓會(huì )。此次臨床試驗啟動(dòng)會(huì )的召開(kāi),標志著(zhù)ACC017片正式進(jìn)入臨床試驗階段,并于1月25日完成首例受試者的入組工作。
ACC017片是艾迪藥業(yè)自主研發(fā),具有自主知識產(chǎn)權的化學(xué)一類(lèi)新藥。ACC017通過(guò)抑制HIV整合酶活性,可有效阻斷HIV基因組整合進(jìn)入宿主基因組DNA,臨床擬用于治療HIV感染。臨床前研究提示ACC017作用機制明確、抗病毒效果良好、與其它多種抗逆轉錄病毒藥物具有協(xié)同作用、安全窗大等特點(diǎn)。ACC017片產(chǎn)品工藝穩定,質(zhì)量可控,有望在臨床治療中為患者提供一個(gè)全新的用藥選擇方案,進(jìn)一步降低患者使用整合酶抑制劑類(lèi)藥物的經(jīng)濟負擔。
公司目前正在對標國際先進(jìn)標準,致力于打造完整的抗HIV新藥研發(fā)管線(xiàn),力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。公司已上市產(chǎn)品艾邦德?(艾諾韋林片)和口服復方三聯(lián)藥物復邦德?(艾諾米替片)已成功商業(yè)化并順利進(jìn)入2023年國家醫保目錄,未來(lái)將帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)。此次ACC017片臨床試驗啟動(dòng)是艾迪藥業(yè)在抗HIV領(lǐng)域藥物研發(fā)取得的又一大進(jìn)展。除非核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑(ACC017),公司研發(fā)管線(xiàn)還將覆蓋長(cháng)效治療藥物(ACC027)等治療靶點(diǎn)。艾迪藥業(yè)已在成都設立全資子公司成都艾迪醫藥技術(shù)有限公司,專(zhuān)注于抗艾滋病創(chuàng )新性藥物的研發(fā),快速推進(jìn)整合酶抑制劑及長(cháng)效治療藥物的研發(fā)及臨床工作,助力ACC017早日獲批上市惠及社會(huì )。