近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發(fā)布公告，宣布艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的全新化學(xué)結構的人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉移抑制劑ACC017獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)，同意本品開(kāi)展“聯(lián)合其它抗逆轉錄病毒藥物，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒1（HIV-1）感染患者”適應癥的I期臨床試驗。

ACC017片屬于化學(xué)一類(lèi)新藥，其可通過(guò)抑制HIV整合酶活性，有效阻斷HIV基因組整合進(jìn)入宿主基因組DNA，臨床擬用于治療HIV感染。臨床前研究提示ACC017片作用機制明確、抗病毒效果良好、與其它多種抗逆轉錄病毒藥物具有協(xié)同作用、安全窗大等特點(diǎn)。ACC017片產(chǎn)品工藝穩定，質(zhì)量可控，有望在臨床治療中帶來(lái)差異化優(yōu)勢，實(shí)現進(jìn)口替代。該項目由艾迪藥業(yè)自主研發(fā)，并擁有完全知識產(chǎn)權。

公司目前正在對標國際先進(jìn)標準，致力于打造完整的抗HIV新藥研發(fā)管線(xiàn)，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。公司已上市產(chǎn)品艾邦德?（艾諾韋林片）和口服復方三聯(lián)藥物復邦德?（艾諾米替片）已成功商業(yè)化并順利進(jìn)入2023年國家醫保目錄，未來(lái)將帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)。此次ACC017片榮獲臨床試驗通知書(shū)是艾迪藥業(yè)在抗HIV領(lǐng)域藥物研發(fā)取得的又一大進(jìn)展。除非核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑（ACC017），公司研發(fā)管線(xiàn)還覆蓋長(cháng)效治療藥物（ACC027）等治療靶點(diǎn)。艾迪藥業(yè)將持續加強推進(jìn)抗艾滋病新藥開(kāi)發(fā)，滿(mǎn)足全球抗艾領(lǐng)域日益增長(cháng)的市場(chǎng)需求。