聚焦全球醫藥研發(fā)熱點(diǎn),搭建國際交流合作舞臺,今年第八屆中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )于9月25-27日在蘇州盛大召開(kāi)。本屆大會(huì )聚焦源頭創(chuàng )新活力,探討我國醫藥產(chǎn)業(yè)在當前國際形勢下的資本融合創(chuàng )新。來(lái)自國內外投資機構、醫藥創(chuàng )新企業(yè)及研究院所等百余家機構和政府領(lǐng)導、業(yè)界領(lǐng)袖、專(zhuān)家學(xué)者、知名企業(yè)家、投資機構負責人及媒體齊聚一堂,共享生物醫藥行業(yè)盛宴。
9月27日上午,上市公司路演專(zhuān)場(chǎng)中,首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院感染臨床與研究中心張福杰主任在會(huì )上分享了抗艾1類(lèi)新藥艾諾米替片(商品名:復邦德?)與進(jìn)口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?,由美國吉利德公司研發(fā),我國首個(gè)納入醫保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng )新單片復方制劑)頭對頭Ⅲ期臨床研究結果。
張福杰教授強調,復邦德?的Ⅲ期臨床試驗非研究者發(fā)起,而是受到國家監管的CDE注冊臨床試驗。張福杰教授分別從有效性和安全性?xún)蓚€(gè)方面展開(kāi)分享,從試驗數據可以看出,與艾考恩丙替片(捷扶康?)相比,艾諾米替片對于獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當。在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優(yōu)勢,在肝臟和腎臟安全性方面相當。
艾諾米替片系艾迪藥業(yè)開(kāi)發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的三聯(lián)單片復方抗HIV-1感染化學(xué)藥品1類(lèi)新藥,于2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市,填補了國產(chǎn)創(chuàng )新成分單片復方制劑領(lǐng)域的空白。復邦德?的Ⅲ期臨床試驗在首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院等10家臨床中心開(kāi)展,結合艾諾米替片三期臨床結果數據,艾諾米替片已經(jīng)接軌于國際先進(jìn)方案。
最后,張福杰教授提到,正是因為有一批在醫藥領(lǐng)域不斷耕耘不斷研制新藥的醫藥人,才能讓臨床醫生更好的照顧病人。正是源自于藥物良好作用,復邦德?的Ⅲ期臨床試驗才能完成得如此順利,入組時(shí)間、隊列保持率及各項國際公認的新藥臨床驗證指標都取得良好的成績(jì)。中國的HIV患者在終生治療時(shí)有了更多的選擇。
人類(lèi)與艾滋病的抗爭仍在進(jìn)行,未來(lái),艾滋病防治工作將面臨新挑戰與新形勢,艾迪藥業(yè)將始終把自身的命運與國家、社會(huì )的需求結合起來(lái),持續瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類(lèi)健康的重大疾病領(lǐng)域,以國家重大戰略需求為導向,凝結艾滋病防治的智慧與成果,致力于為全球患者及醫療工作者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新藥物。
專(zhuān)家介紹:
張福杰教授,首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院感染臨床與研究中心主任,博士生導師,世界衛生組織(WHO)耐藥委員會(huì )委員,衛生計生委艾滋病臨床專(zhuān)家工作組組長(cháng),國家傳染病標準專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員,致力于傳染病醫療、預防、科研和教學(xué)工作三十余年,開(kāi)創(chuàng )并領(lǐng)導了中國的艾滋病抗病毒治療,挽救了大量病人生命,阻斷了HIV性傳播,并且建立了世界上唯一的國家級艾滋病抗病毒治療信息系統。張福杰教授主持了國家4項艾滋病重大科技專(zhuān)項和美國國立衛生研究院(NIH) 7項研究,在柳葉刀等雜志發(fā)表SCI論文123篇,獲得省部級獎6項。