2023年4月25日，“上善若水 與艾同行” 艾邦德?復邦德?中國上市發(fā)布會(huì )在揚州成功舉辦，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司公布了國內首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權口服1類(lèi)抗艾新藥艾邦德?與復方三合一抗艾新藥復邦德?的臨床進(jìn)展。作為國內艾滋病創(chuàng )新藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑企業(yè)，此次新藥發(fā)布會(huì )吸引了眾多政府和疾控領(lǐng)導、學(xué)界知名專(zhuān)家、業(yè)內人士及投資界機構到場(chǎng)，共同探討當前我國乃至世界艾滋病防治最新信息，為抗病毒治療貢獻智慧與力量。

       揚州市委書(shū)記王進(jìn)健在致辭中代表?yè)P州市委、市政府，對艾迪藥業(yè)新藥上市表示熱烈祝賀，對長(cháng)期以來(lái)關(guān)心關(guān)注揚州生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各界朋友表示衷心感謝，王書(shū)記表示，通過(guò)近幾年的努力，揚州生物醫藥產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有、從小到大，產(chǎn)業(yè)基礎不斷夯實(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好。他對艾迪藥業(yè)未來(lái)寄予厚望，希冀這顆醫藥之種，為揚州經(jīng)濟的發(fā)展注入強大信心，推動(dòng)更多的民族企業(yè)深植廣袤大地。

     “艾迪藥業(yè)新藥上市像一顆種子，更樹(shù)立了國產(chǎn)藥里程碑”，中國科學(xué)院陳駿院士認為，艾邦德?復邦德?的上市，既是艾迪藥業(yè)在抗艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域持續攻關(guān)、堅持創(chuàng )新的碩果，也是國家十三五“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項的代表性成果，這對全國122萬(wàn)艾滋病患者來(lái)說(shuō)具有非比尋常的意義。正如陳駿院士所言，兩個(gè)抗艾滋病創(chuàng )新藥的發(fā)布，不但具有里程碑意義，更是我們“健康中國”建設在艾滋病防治領(lǐng)域取得的重大勝利。

      中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)郝陽(yáng)在發(fā)言中也提出，中國抗艾藥物20年來(lái)從無(wú)藥可用到昂貴的進(jìn)口藥，從國產(chǎn)仿制藥到今天我們擁有了具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)藥，這是各醫藥企業(yè)、專(zhuān)家學(xué)者共同努力的結果。郝陽(yáng)會(huì )長(cháng)表示艾迪藥業(yè)始終把公司發(fā)展與國家、社會(huì )的需求相結合，作為首家參與中艾協(xié)啟動(dòng)的“艾滋病真實(shí)世界臨床診療數據收集項目”的科創(chuàng )型企業(yè)，憑借自身科研實(shí)力先后推出艾邦德?與復邦德?，通過(guò)創(chuàng )新的高品質(zhì)藥物滿(mǎn)足患者的治療需要，期望艾迪藥業(yè)繼續深耕艾滋病領(lǐng)域，積極參與中艾協(xié)相關(guān)的公益項目，為中國艾滋病抗病毒治療綜合能力提升作出貢獻。

     艾迪藥業(yè)董事長(cháng)傅和亮博士介紹了兩款新藥的自主研發(fā)歷程與探索之路，提及艾迪藥業(yè)的英文名“Aidea”，傅和亮博士將其詮釋為“領(lǐng)先的創(chuàng )新和夢(mèng)想”。在政府大力支持和國內眾多臨床專(zhuān)家的通力協(xié)作下，公司成立之初便快速鎖定了戰略方向，構建了一套具有自身特色的創(chuàng )新體系，并不斷攻堅克難，研發(fā)出2個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的抗艾1類(lèi)新藥，獲得國家十三五“重大新藥創(chuàng )制”科技專(zhuān)項支持。傅和亮博士由衷得希望，作為一家國產(chǎn)制藥企業(yè)，艾迪藥業(yè)能夠與各界專(zhuān)家攜手共進(jìn)，為中國乃至全球病人創(chuàng )造出更多像艾邦德?與復邦德?的創(chuàng )新性新藥，為患者送去希望之光。

      隨后，現場(chǎng)舉行了激動(dòng)人心的艾邦德?復邦德?上市啟動(dòng)儀式，與會(huì )嘉賓共同慶賀兩款新藥榮耀發(fā)布。以“上善若水”的企業(yè)理念和“與艾同行”的產(chǎn)品研發(fā)態(tài)度，相信兩款新藥在艾滋病治療領(lǐng)域能夠開(kāi)創(chuàng )出更為宏遠的發(fā)展前景，惠及更加廣泛的艾滋病群體。

      學(xué)術(shù)報告環(huán)節，首都醫科大學(xué)附屬北京佑安醫院主任吳昊教授報告了艾諾韋林（艾邦德?）III臨床數據，吳昊教授強調艾邦德?III期臨床試驗完成質(zhì)量非常高，96周抗病毒療效可靠，在免疫重建趨勢改善以及在神經(jīng)精神系統、血脂代謝、肝臟的安全性上均優(yōu)于依非韋倫方案。此外，艾邦德?在體內不經(jīng)過(guò)CYP3A代謝，藥物間相互作用風(fēng)險更小。該項臨床研究成果已發(fā)表于國際權威醫學(xué)期刊《柳葉刀—區域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health –Western Pacific），這也是中國抗艾口服創(chuàng )新藥首次登上國際臨床醫學(xué)頂刊。

      首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院張福杰教授介紹了復邦德?III期臨床試驗進(jìn)展，張福杰教授表示，復邦德?Ⅲ期臨床試驗設計符合國際同類(lèi)臨床試驗標準，48周訪(fǎng)脫落率小于1%，作為中國擁有自主知識產(chǎn)權的三合一單片復方制劑，復邦德?顯著(zhù)提高了患者依從性，也為更多患者帶來(lái)了療效上的獲益。

      廣州醫科大學(xué)附屬市八醫院主任醫師蔡衛平教授發(fā)布了艾邦德?真實(shí)世界數據分析，基于真實(shí)世界數據分析發(fā)現，艾邦德?方案在初治和經(jīng)治患者人群中病毒抑制較理想，免疫重建趨勢良好，在安全性表現上，艾邦德?具備對血脂友好、有效改善血糖，且發(fā)生肝損的風(fēng)險低的顯著(zhù)優(yōu)勢。

      中國疾病預防控制中心艾滋病首席專(zhuān)家、研究員邵一鳴教授主持了以上學(xué)術(shù)報告環(huán)節，邵教授表示，復邦德?的成功獲批上市再次填補了我們中國抗艾新藥的空白，有利于提高患者長(cháng)期治療依從性，因此他對復邦德?Ⅲ期臨床試驗披露結果更是充滿(mǎn)期待。更感謝艾迪新藥研發(fā)人員和各位臨床專(zhuān)家為廣大的中國HIV感染者共同帶來(lái)了新一代、安全、有效抗艾“中國方案”。

     科學(xué)研究令人鼓舞，藥物研發(fā)鏖戰正酣。中國工程院王廣基院士在閉幕式致辭中對艾迪藥業(yè)持續自主研發(fā)給予高度肯定，他認為，國家1類(lèi)抗艾滋病創(chuàng )新藥——艾邦德?與復邦德?的上市，不但打破了國家在重大傳染病領(lǐng)域“卡脖子”的問(wèn)題，更為國內艾滋病感染者提供一個(gè)與國際同步的新選擇。

     伴隨此次艾邦德?與復邦德?中國上市會(huì )的順利召開(kāi)，標志著(zhù)艾迪藥業(yè)在國產(chǎn)抗艾創(chuàng )新藥的征途上留下了濃墨重彩的一筆，更為藥物創(chuàng )新領(lǐng)域自研指明了發(fā)展方向，以艾迪藥業(yè)為代表的國產(chǎn)企業(yè)，在不間斷的努力和探索中邁出堅實(shí)而有力的步伐，這一力量的注入，將推動(dòng)醫藥行業(yè)行穩致遠，助力我國從制藥大國向制藥強國加速蛻變。