艾滋病真實(shí)世界臨床診療數據收集項目啟動(dòng) 艾迪藥業(yè)為首家參與項目的創(chuàng )新藥企業(yè)

為促使中國艾滋病防控措施更加精準、有效，合理優(yōu)化配置資源，運用大數據推動(dòng)艾滋病防控工作的開(kāi)展，中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中艾協(xié)”）啟動(dòng)“艾滋病真實(shí)世界臨床診療數據收集項目”，該項目啟動(dòng)暨培訓會(huì )于 2022年4月9日在北京通過(guò)線(xiàn)下線(xiàn)上相結合的方式召開(kāi)。江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾迪藥業(yè)”）為第一家參與該項目的企業(yè)，將國內第一款自主創(chuàng )新口服抗HIV新藥艾諾韋林納入到該結構化的真實(shí)世界數據庫中，為后續開(kāi)展艾諾韋林相關(guān)研究奠定基礎，也為臨床醫療與公共衛生舉措的制定提供循證醫學(xué)證據。

中艾協(xié)會(huì )長(cháng)郝陽(yáng)、副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)王新倫，中國疾控中心性病艾滋病預防控制中心主任韓孟杰，艾迪藥業(yè)董事長(cháng)傅和亮、副總裁張靜，項目咨詢(xún)專(zhuān)家組專(zhuān)家，以及來(lái)自全國30家項目參與醫院的領(lǐng)導和項目負責人、項目人員約150人參加了會(huì )議。王新倫秘書(shū)長(cháng)主持了會(huì )議。

郝陽(yáng)會(huì )長(cháng)高度肯定了項目開(kāi)展的意義。他指出艾滋病真實(shí)世界臨床診療數據收集項目首次嘗試通過(guò)收集艾滋病患者臨床診療數據，構建我國艾滋病單病種真實(shí)世界結構化的數據庫；一方面可以開(kāi)展多角度高層次學(xué)術(shù)研究，另一方面可以為國家艾滋病防控、藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)等提供循證依據，助力提升艾滋病防治科學(xué)化、精準化、高效化水平；這個(gè)項目無(wú)論對于國家層面，還是各地區、各醫院的相關(guān)研究積累都是有著(zhù)非常積極的意義。

      艾迪藥業(yè)董事長(cháng)傅和亮表示，艾迪藥業(yè)作為第一家參與這個(gè)項目的企業(yè)，將大力支持項目的實(shí)施；后續的新產(chǎn)品真實(shí)世界數據收集也將采用這個(gè)項目平臺，與協(xié)會(huì )一道建立艾滋病治療的中國數據庫；也相信會(huì )有更多的企業(yè)加入這個(gè)項目平臺，集結中國艾滋病防治力量，推動(dòng)我國艾滋病創(chuàng )新診療政策的制定和優(yōu)化，運用真實(shí)世界臨床診療數據，優(yōu)化治療方案，惠及更多患者，為中國乃至全球艾滋病防治貢獻一份力量。傅和亮表示，在“十四五”期間，聚焦抗HIV領(lǐng)域的創(chuàng )新藥企業(yè)，在協(xié)會(huì )的帶領(lǐng)下將形成我國艾滋病防治合力，積極應對我國艾滋病防治事業(yè)新的挑戰和目標。

       項目咨詢(xún)專(zhuān)家組專(zhuān)家、北京地壇醫院張福杰主任表示，這個(gè)項目的實(shí)施對于臨床工作具有重大的意義。今后立足這個(gè)項目構建的真實(shí)世界數據庫，進(jìn)行臨床治療方面的研究，可以為優(yōu)化患者的治療方案提供循證依據。

會(huì )議中介紹了該項目的整體工作安排和相關(guān)要求、數據收集錄入核查的流程和要求、數據收集系統的操作以及不良事件的報告等項目具體環(huán)節。隨后各參會(huì )專(zhuān)家就項目實(shí)施中的具體方案開(kāi)展了討論。培訓現場(chǎng)互動(dòng)交流熱烈，大家對項目的未來(lái)充滿(mǎn)期待和信心。

最后，中國疾控中心性病艾滋病預防控制中心主任韓孟杰總結發(fā)言。他指出此次會(huì )議是必要且有效的；各醫院在擴大數據收集對象的入組標準、隱私保護等關(guān)鍵環(huán)節經(jīng)過(guò)討論達成一致，為項目的順利實(shí)施奠定了基礎；希望各醫院嚴格按照項目要求開(kāi)展具體工作；期待中艾協(xié)和各醫院攜手合作把項目做好、做大。